Um dos destinatários direcionados, a TIBA Biotech, teve um contrato de US $ 750.000 com a BARDA, que estava prevista para o final de 30 de outubro. A empresa estava desenvolvendo uma terapêutica baseada em RNAi para a influenza H1N1, também conhecida como gripe suína. O RNAi é abreviado para interferência de RNA e refere -se a pequenos pedaços de RNA que podem desligar a produção de proteínas específicas. A abordagem foi bem estudada e vários medicamentos baseados em RNAi estão no mercado. O primeiro foi aprovado em 2018 para tratar os danos nos nervos causados por uma doença rara chamada amiloidose mediada por transtiretina hereditária.
O cancelamento do contrato foi uma surpresa para a TIBA, que recebeu uma ordem de parada no dia 5 de agosto que não referenciou o enrolamento das atividades de desenvolvimento da vacina de mRNA de Barda. “Nosso projeto não envolve o desenvolvimento de um produto de mRNA e é uma vacina terapêutica e não uma”, disse Jasdave Chahal, diretor científico da TIBA, por e -mail.
Os contratos governamentais geralmente incluem marcos específicos que os contratados devem alcançar para receber financiamento e avançar em seus projetos. A TIBA diz que seu projeto atingiu seus objetivos até agora e estava quase concluindo.
Também entre os contratos cancelados estava um prêmio de US $ 750.000 à Emory University para converter um tratamento antiviral baseado em mRNA para gripe e covid em uma formulação inalada em pó seco. O projeto não envolveu o desenvolvimento de uma vacina. “Infelizmente, não temos muita visão a oferecer no cancelamento do subsídio”, disse o porta -voz da Emory, Brian Katzowitz, disse Wired em um email.
Os cortes são consistentes com o desejo de Kennedy de deveritizar pesquisas sobre doenças infecciosas, embora Especialistas alertaram que eles poderiam deixar os EUA mais vulneráveis a futuras pandemias.
Apesar de sua redução da pesquisa de doenças infecciosas relacionadas ao RNA, a administração expressou entusiasmo sobre algumas pesquisas não covid envolvendo mRNA.
Em janeiro, logo após assumir o cargo, o presidente Trump anunciou uma joint venture da Openai, Oracle e Softbank chamou Stargate para investir até US $ 500 bilhões para a infraestrutura de IA. Na época, o CEO da Oracle, Larry Ellison, conversou com o potencial da IA para fazer vacinas personalizadas baseadas em mRNA para o câncer.
Em um 12 de agosto No Washington Post, o diretor nacional de saúde Jay Bhattacharya reconheceu a promessa de mRNA. “Não contestei seu potencial. No futuro, ele ainda pode oferecer avanços no tratamento de doenças como o câncer, e o HHS continua investindo em pesquisas em andamento sobre aplicações em oncologia e outras doenças complexas”, escreveu ele.
Ao contrário de seu chefe, Bhattacharya diz que não acredita que as vacinas contra o mRNA tenham causado danos em massa. Mas ele diz que a razão para interromper a pesquisa de vacinas contra o mRNA é porque a plataforma perdeu a confiança do público – uma lógica que se desvia do Kennedy’s.
No entanto, o mRNA pode ser mais aceito quando se trata de tratar pacientes muito doentes com distúrbios genéticos.
No início deste ano, os reguladores da FDA GreenLit um tratamento personalizado de edição de genes Para uma criança chamada KJ Muldoon com uma doença hepática rara e com risco de vida. Criado em apenas seis meses, ele usa o mRNA para entregar os componentes de edição de genes ao fígado. Foi a primeira vez que um tratamento personalizado de edição de genes foi usado para tratar com sucesso um paciente.
Em junho, o comissário da FDA Marty Makary elogiou a conquista sobre seu podcastchamando isso de “uma grande vitória para a ciência médica” e em um Mesa redonda da FDA Makary disse que a agência continuará a facilitar o processo regulatório para esses tipos de produtos.
Os pesquisadores por trás do plano de tratamento personalizado de edição de genes para usar a mesma abordagem para mais pacientes e recentemente se reuniram com o FDA sobre uma proposta de ensaio clínico. “O FDA foi muito positivo sobre a proposta e efetivamente nos deu luz verde para prosseguir com nosso trabalho”, diz Kiran Musunuru, professor de pesquisa translacional da Universidade da Pensilvânia e Hospital Infantil da Filadélfia.
A equipe tem outra reunião com o FDA em um mês ou dois para discutir estender o conceito de plataforma além de uma única doença ou gene único a um grupo mais amplo de distúrbios. “Vamos ver como é isso”, diz ele.
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